数据库设置

PLA 3.0 数据库存储您的所有数据,还保存用户帐户和审计跟踪信息等信息。 当前法规(例如制药行业的 21 CFR 11.10)要求您确保只有经过授权的个人才能访问您的系统、执行操作和签署记录。 PLA 3.0 的数据库驱动方法使您能够采取重大措施来满足这些要求。

登录 PLA 3.0 时,用户会连接到特定的数据库,该数据库会为会话设置他们的工作环境。 我们建议您对需要不同工作环境的任务使用单独的数据库。 例如,使用专用数据库进行测试并将它们与生产环境分开。

    有关如何在 PLA 3.0 中使用数据库的帮助,请参阅 »操作指南« 使用 PLA 3.0 数据库或观看 »视频« 创建您的第一个 PLA 3.0 数据库。 有关 PLA 3.0 数据库一般管理的详细信息,请访问管理和维护


    确保将数据库管理员凭据保存在安全的地方。 我们无法恢复它们,因为我们不知道它们。 如果您配置数据库策略以锁定密码已达到最长期限的用户帐户,这一点尤其重要,因为这也适用于管理员帐户。


    部署场景&数据库类型

    根据您的系统环境和业务模式,您可以在各种场景中安装许可的 PLA 3.0 版本。 常用场景包括单用户或小环境部署、多用户环境部署、终端服务器环境部署等。 更多详情,请前往部署场景。

    PLA 3.0 支持 SQLite 数据库和 Microsoft SQL Server 数据库。 这两种数据库类型都允许多个用户共享访问权限,但只有 Microsoft SQL Server 数据库可以同时使用。

      SQLite 数据库

      如果您只有少量数据,请使用 SQLite 数据库。 您可以创建任意数量的 SQLite 数据库。 为计算机的活动用户或所有用户创建数据库。 要使数据库可供一小部分用户使用,您还可以将其放在共享文件夹或文件服务器上。

      SQLite 数据库由单个数据库文件组成。 因此可以轻松执行复制、移动和备份操作。 不打算同时使用和远程访问。 注意:我们建议您定期创建数据库文件的备份。

      Microsoft SQL Server 数据库

      要管理应由多个用户同时访问的中大量数据,我们建议使用 Microsoft SQL Server 作为数据库服务器。