21 CFR Part 11 合规性

符合 21 CFR Part 11 是在受监管环境中使用的软件的最重要要求之一。 PLA 3.0 使用多种技术来实现 21 CFR Part 11 合规性:

  • 电子签名
  • 数字签名
  • 审核跟踪
  • 访问控制

要了解有关 PLA 3.0 如何符合 21 CFR Part 11 要求的更多信息,请查看 21 CFR Part 11 合规手册。