GAMP 合规性

PLA 是一种用于分析生物测定的商业现成软件解决方案。 各种属性允许您定义计算流程。 无论选择何种设置，您都不会离开经过验证的计算范围。 这些选项的选择是“使用软件”，使 PLA 在 GAMP 方面成为 3 级解决方案。

在 PLA 中，没有协议或相应任务的编程必须被视为第 5 级解决方案，并且需要付出巨大努力来验证这些协议。

但即使作为 3 级解决方案，GAMP 也需要您进行一些验证工作。 PLA 验证包可以帮助您解决这个问题。 此 PLA 验证包是一个插件，您可以单独购买。 它启用了软件中的许多功能，从而使您的系统能够轻松获得资格。

验证包附带 500 多个经过验证和记录的数据集。 这些数据集会在您的系统上自动计算和验证，以确保您的结果与经过验证的结果相同。 执行此测试后，您将收到来自系统的证书。

自行创建比较数据，以使用您的数据验证其他系统。 创建后，您可以轻松地限定备用系统。

如果您计划在必须遵守 GAMP 法规的情况下使用 PLA 3.0，请考虑购买 PLA 验证包。 几乎在每一种情况下，这种额外的投资在节省时间和精力方面都超过了自身的回报。 了解更多关于 PLA 验证包的信息。