等效边界开发

根据美国药典制定使用的等效性界值是一项具有挑战性的任务。 PLA为您提供开发检测试剂盒（用于开发边界）和验证检测试剂盒（用于验证您的检测策略）。 测试策略是可用的预定义或计算的利润的选择，提供了包括不同策略的可能性。 这些策略可以可视化。 系统将为每个定义的策略模拟一定数量的可接受检测，以支持策略的目视验证。 除此之外，等效性界值开发还提供了各种等效性检验。

最后是开发报告，它为您提供了许多关于开发过程和结果的见解，例如输入检测的详细图。

PLA 3.0支持的方法是计算等效性界值的首选方法，并得到美国药典的支持<1032>。