斜率比分析

斜率测定与平行线测定非常相似,因为两者都是间接分析测定,旨在估计测试样品相对于标准样品的效力。 在微生物学应用中最常遇到斜率比测定。 与平行线测定一样,关键假设是对给定剂量的测试样品的预期反应与从以 p 乘以给定剂量。 与平行线测定一样,参数 p 被称为相对效力。

与平行线测定不同,预期反应在剂量上是线性的,而不是对数。 测试和标准样品对剂量的响应图将是不同斜率和公共截距的直线,因为当剂量为零时,测定的假设要求标准和测试样品的结果相同。 分析可以通过多元回归来完成,估计量为 p 是斜率估计量的比率。 区间估计通常使用 Fieller 定理获得。

您可以在左侧看到一个示例图。 使用 PLA 3.0,您可以分别或同时计算生物测定中每个标准/测试样品组合的斜率比测定。

示例

  • 斜率比分析(来自 PLA 3.0 的详细报告) 81 KB
    流感疫苗的体外测定 - 完全随机 (0,4,4,4) 设计。 参考:欧洲药典第 5.3、5.2.2 章。