比浊法

比浊法用于确定抗生素对特定培养基中目标微生物生长速率的影响。 所有组件都添加到管中。 然后，通过溶液的浊度测量抗生素对微生物生长的抑制。

浊度测定中测试和对照样品的效力估计

下图显示了比浊测定中测试和对照样品的效力估计：每个架子包含标准品（S1、S2、S3、S4、S5）以及测试（U3）和对照（CTL1）的五个浓缩步骤 ） 样本。 基于参考步骤 (S3) 内插测试和对照样品的效力值。

Potency estimation of a Test sample as recommended by U.S. Pharmacopeia <81>

示例

  • USP <81>54 KB 推荐的浊度测定样品报告
    基于 USP <81> 的比浊测定示例：卷曲霉素用作测试生物体肺炎克雷伯菌的抗生素物质。 该标准由五个浓缩步骤（S1 到 S5）组成，其中 S3 用作参考。 未知样本 U3 的相对效力是根据标准估计的。 对照样品 CTL1 含有测试稀释剂但不含抗生素。 请注意，CTL1 的内插浓度值超出了回归线，因此不允许对真实估计做出任何结论（例如，高响应值的非线性趋势）。 根据 USP <81>，测试系统包括标准的组合标准偏差、决定系数 (r^2) 和相对效力的测试。 为了直接比较，响应值取自 USP <81>。 此外，浓度按照 USP <81> 的建议进行了 log10 转换。