我们提供 PLA 3.0 作为经过验证的软件系统。 PLA 验证包在目标计算机系统的验证过程中自动执行多项任务。
根据 GAMP 法规,客户(而非供应商)负责验证软件。这意味着,您必须在您的计算机系统上验证 PLA 3.0,才能满足 GAMP 法规。为了帮助您最大限度地减少所需的验证工作,我们创建了 PLA 验证包。
PLA 3.0 验证包是一个附加组件,它提供的功能可在您的目标计算机系统上验证您的 PLA 3.0 软件,符合 GAMP。它包含自动安装和操作认证(IQ 和 OQ)的功能,并支持您的性能认证 (PQ)。
Biological Assay Package 的 OQ 数据集包括数百个可以使用 OQ 功能运行的数据集。然后将这些计算的结果与数字签名的数据集进行比较。
PLA 3.0 的安装认证例程验证所有系统组件并提供证书以及有关在目标系统上安装的详细报告。 它证明所有必需的组件都已到位,这基本上意味着所有文件都已正确复制到您的计算机。 如果您的硬件损坏并且无法正确安装 PLA,则安装资格将失败,您将收到一份说明错误的报告。
注意:虽然安装认证是验证包的一部分,但它也适用于 PLA 的试用版,但仅用于演示目的。 您无法打印生成的证书。
操作资格能够验证 PLA 3.0 文档的计算例程。 OQ 数据随包一起提供。 您需要验证包许可证才能使用 OQ 数据来验证系统。
生物检测包的 OQ 数据集包含数百个数据集,可以使用 PLA 3.0 的 OQ 功能运行。 将这些计算的结果与随文档包一起提供的数字签名数据集进行比较。 验证成功后,程序会创建一个证书。
性能鉴定要求验证客户数据。 PLA 允许您创建自己的经过验证的数据集。 您可以使用这些数据集对其他计算机系统进行自动鉴定,以及在环境发生变化或更新 PLA 3.0 后重新鉴定。
如果您在受监管的环境中工作并希望节省验证软件的时间和精力,那么 PLA 验证包是您的正确选择。 要立即请求报价,请填写此表格。